2021 年底有研究指出抗忧郁药物 Luvox （fluvoxamine）可为新冠肺炎提供较便宜又容易取得的疗法新选择，并能有效降低重症住院与死亡风险。然而美国食品药物管理局（FDA）并不认同，近期更发表长达 27 页的声明稿拒绝核准抗忧郁药物 Luvox （fluvoxamine）用于治疗 24 岁以上确诊 COVID-19 患者的紧急使用授权（EUA）申请，更指出该药物的临床数据无法显示对抗病毒的疗效。
抗忧郁药物用于治疗新冠肺炎的有效性？
Luvox（fluvoxamine）为行之有年的常用精神科药物，属于一种选择性血清促进素再吸收抑制剂（SSRI），临床上已使用近 30 年，可治疗 8 至 17 岁、患有强迫症（obsessive compulsive disorder, OCD）的患者。
过去已知 fluvoxamine 有抗发炎的作用，因此这项特质被用来缓解重度新冠的严重发炎反应。根据 2021 年发布于《The Lancet Public Health》的研究指出 fluvoxamine 可以用来治疗新冠重度患者，使长期住院风险降低 1/3。尽管治疗新冠的作用机制仍须近一步探讨，但可以确定的 fluvoxamine 是在药物代谢、安全评估上无虞。
明尼苏达医学院的 David R. Boulware 医师认为市面上虽已有许多有效的 COVID-19 疗法，但并非每位患者都能取得、负担得起，且药物的耐受性也并非人人可承受，因此深信目前需要更多替代性 COVID-19 疗法。2021 年年末，Boulware 医师向美国当局提交将 fluvoxamine 用于治疗 24 岁以上成年 COVID-19 患者的 EUA 申请，期望可借此让医师开立该药的处方笺给非住院的 COVID-19 患者。Boulware 医师还附上来自巴西、1500 名非住院患者的临床试验数据，显示服用 fluvoxamine 的新冠肺炎患者重症住院的风险相较安慰剂组降低约 32 %，死亡人数也较安慰剂组低。
然而，FDA 经过审设评估后，仍决议拒绝此项申请，并详细说明当局认为该药物的临床试验 TOGETHER 所提供的临床证据不够充分，也无法有效预防患者重症住院或死亡的风险。FDA 更指出 fluvoxamine 的其他两项临床试验 STOP COVID 和 STOP COVID 2 分别因实验设计限制与有效性不足，将其驳回。
FDA 更加严格审慎 COVID-19 疗法
由于近几个月新冠变种 Omicron 的肆虐使确诊人数再创高峰，促使 FDA 滚动式评估已核准的新冠药物疗效。4 月初撤回了葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）、Vir Biotechmology（Vir）的 COVID-19 单株抗体药物 Sotrovimab 的 EUA；今年 1 月，FDA 更同时宣布修订了对两款抗体药物的使用限制，分别是：礼来（Eli Lilly）的 Bamlanivimab、Etesevimab 抗体鸡尾酒疗法，以及再生元（Regeneron）的 REGEN-COV （casirivimab、imdevimab）。
FDA 指出单株抗体是在实验室生成的蛋白质药物，疗效会随着变毒结构演化减退，再考量到这两款单株抗体药物对 Omicron 都不见作用，因此于 1 月的限制措施宣布，停止在美国各州使用礼来、再生元的两种单株抗体药物。
在 FDA 连续限缩撤回多款单株抗体疗法后，目前主流的治疗选项多为治疗轻、中度新冠的口服药物，包含辉瑞（Pfizer）的 Paxlovid、默沙东（MSD，美加地区称 Merck）的 molnupiravir、Gilead 的 remdesivir。
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