Lilly、Vir、GSK 新冠抗体疗法大组合！测试变种病毒疗效

新冠肺炎（COVID-19）疫情已持续超过 1 年，在疫苗普及之前，全球每日仍会新增不少感染案例，此时抗体疗法就扮演不可或缺的角色，透过单株抗体抑制病情，减缓高风险患者住院、急诊甚至是死亡的机率。

为因应变种新冠病毒的出现，Eli Lilly（Lilly）于 1 月 27 日宣布扩大 BLAZE-4 临床试验，将组合 Vir Biotechnology（Vir）、GlaxoSmithKline（GSK）与旗下的抗体疗法，试验治疗轻、中度低风险患者的功效。

因应变种病毒崛起，搭配多种抗体疗法

临床试验招募 1,000 位美国与波多黎各的未住院 COVID-19 患者，对照组是单独使用 Lilly 的 bamlanivimab（LY-CoV555），试验组则是使用 700 mg bamlanivimab 与 500 mg Vir、GSK 共同研发的 VIR-7831（GSK4182136），试图了解 bamlanivimab 单独使用、搭配其他抗体疗法相比安慰剂组的疗效差别。试验的主要终点是观察治疗后第 7 天病毒载量大于 5.27 的受试者百分比；次要终点则是第 7 天受试者病毒载量与基线的变化，以及第 29 天因新冠肺炎住院、急诊或死亡比例与基线的差别。

另外，由于 bamlanivimab 与 VIR-7831 分别标靶新冠病毒棘状蛋白上的不同抗原决定位，试验也有望成为对付不同变种病毒的相关研究。

VIR-7831 临床试验进度

VIR-7831 目前正于第 3 期临床试验，与 bamlanivimab 不同，主要针对住院新冠患者。临床前数据指出，VIR-7831 能与 SARS-CoV-2 和 SARS-CoV-1 共有的抗原决定位结合，代表该抗体疗法治疗变种病毒的可能性颇高。此外，VIR-7831 也证实在试管内、活体内具有中和病毒的功效，且具备增加肺部生物有效性（bioavailability）与半衰期（half-life）的可能性。

若未来通过临床试验，VIR-7831 将与瑞德西韦（remdesivir）一同填补住院 COVID-19 患者尚未被满足的治疗需求。

Bamlanivimab 合并 etesevimab 可降低 COVID-19 住院或死亡风险 70%

随着新冠病毒不断出现变种，药厂得加紧研发与试验出新的治疗策略，Lilly 科学长暨 Lilly 研究实验室总监 Daniel Skovronsky 指出，除了将试验 bamlanivimab 搭配 VIR-7831 的成效外，Lilly 于 1 月 26 日也发表旗下 2 款新冠疗法 bamlanivimab 和 etesevimab（LY-CoV016）组合后的治疗数据。

结果显示，bamlanivimab 与 etesevimab 的组合能降低 COVID-19 的住院与死亡事件风险达 70% ，且未出现死亡案例，而安慰剂组出现 10 个。该试验招募 1,035 高风险新冠患者，使用 2,800 mg 的 bamlanivimab 和 2,800 mg 的 etesevimab。

目前，3 款新冠抗体疗法中，仅 bamlanivimab 取得 FDA 紧急授权，用于治疗可能恶化为严重重症 COVID-19 的轻至中度患者。

延伸阅读：Lilly 新冠抗体疗法 bamlanivimab 取得 FDA 紧急使用授权

延伸阅读：新型单抗治疗 COVID-19 住院患者？GSK、Vir 启动第 3 期临床试验

参考资料：
1. https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/lilly-vir-biotechnology-and-gsk-announce-first-patient-dosed-in-expanded-blaze-4-trial/
2. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/new-data-show-treatment-lillys-neutralizing-antibodies