Novavax 公司 (Nasdaq: NVAX) 提报，其旗下产品 Nuvaxovid™ (NVX-CoV2373) 新冠疫苗经六月底通过欧洲药品管理局 （European Medicines Agency）之人体用药委员会（Committee for Medicinal Products for Human Use ,CHMP）审核后；今（2022 年 7 月 5 日）获欧盟执委会 （European Commission）核准扩增条件式上市许可 （conditional marketing authorization , CMA) ，适用于 12- 17 岁青少年。
Novavax疫苗通过FDA核准成为第四家核准疫苗！（基因线上国际版）审查证据
此项审查主要以 PREVENT-19 试验中正在进行之扩增儿科族群结果作为审查的依据。此为一项三期安慰剂控制、观察者盲性设计试验，共纳入 2.247 位年龄为 12 到 17岁青少年，以评估 Nuvaxovid 之安全性、疗效以及免疫反应。结果显示，Nuvaxovid 可达到主要疗效指标（中和抗体反应相较于 18 岁至 25 岁成人组之不劣性），且针对美国常见的 Delta 病毒株可达 80%的临床反应。
初步的安全性数据显示此疫苗无明显副作用，使用者大部分耐受良好。通报的严重不良反应在疫苗组及安慰剂组两组案例数相当，且与疫苗无关。常见的不良反应为注射处肿胀和疼痛、头痛、肌肉酸痛、倦怠以及身体不适。试验中并无新的不良反应发生。
Nuvaxovid 目前审核状况
欧盟执委会已于 2021 年 12 月核准此疫苗用于 18 岁（含）以上成人。至今，NVX-CoV2373 仍尚未获得美国核准使用，且 Nuvaxovid 的商品名亦未获得美国食品药物管理局（FDA）的核准使用。但，值得注意的是，在欧盟通过核准适用于 12 至 17 岁青少年使用疫苗时，印度以紧急使用授权已通过 Nuvaxovid 的核准使用。
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