辉瑞的异位性皮肤炎药物 abrocitinib 在临床上大获全胜，日前公布的 3 期临床数据指出，其功效超越赛诺菲（Sanofi）与再生元制药（Regeneron Pharmaceuticals）开发的核准药物 Dupixent（dupilumab），成为异位性皮肤炎市场不可忽视的竞争者。
异位性皮肤炎的市场潜力
异位性皮肤炎疗法商机大，据再生元 2021 年的第 2 季财报指出，光 dupixent 就带来近 15 亿美元营收，比 2020 年同期成长了 59%。接下来，辉瑞将把正面的 3 期临床数据将用于 FDA 与多国的核准申请中，上市后一同分食大饼。
辉瑞的 abrocitinib 是一款每日口服的 JAK1 小分子抑制剂，可治疗异位性皮肤炎、类风湿关节炎等因为 JAK1 反应过激产生的自体免疫疾病。目前，该药物用于治疗中度至重度异位性皮肤炎，抑制发痒使患者皮肤可恢复正常。
Abrocitinib 与 Dupixent 正面对决
Abrocitinib 的第 3 期临床试验（JADE DARE, B7451050）比较 200mg abrocitinib 与 300mg dupixent 在中度至重度异位性皮肤炎患者的药效差异。试验为期 26 周，对照组（dupixent）会先使用 600mg 的先导性剂量（induction dose），且试验组与对照组的用药频率也有所不同，abrocitinib 组为每日口服一次，dupixent 组则是每 2 周皮下注射 1 次。
研究团队主要观察的指标共有 2 个。首先是有多少比例患者在用药 2 周后，搔痒数字等级量表（Peak Pruritus Numerical Rating Scale）提升 4 分以上，再来是用药 4 周后异位性皮肤炎面积暨严重度指数（EASI）改善 90% 的患者比例。
辉瑞：Abrocitinib 各指标都赢过 Dupixent
辉瑞并未公布 3 期临床的细部数据，但它指出 abrocitinib 在各评估面向的表现都优于 dupilumab，并会在未来医疗大会中公布完整数据。
安全性方面，2 组受试者因严重副作用停止试验比例相当。Abrocitinib 组出现 2 个死亡案例，死因皆与药物无关，一个源自 COVID-19，一个因为脑出血与心肺停止。
JAK 抑制剂的治疗效果正面，但有比其他药物来得严重的副作用，举凡恶性肿瘤、血栓、严重感染等等。辉瑞指出，abrocitinib 组受试者并未发生恶性肿瘤与静脉栓塞事件。
盘点 JAK 抑制剂市场
目前开发 JAK 抑制剂的大型药厂包含辉瑞、再生元制药、赛诺菲、礼来制药（Eli Lilly）、艾伯维（AbbVie）等。
辉瑞旗下还有一款 JAK 抑制剂 Xeljanz，在 2012 年核准治疗类风湿关节炎，正在申请僵直性脊椎炎（ankylosing spondylitis）的核准。
再生元制药、赛诺菲的 dupixent 早于 2017 年核准治疗异位性皮肤炎，并于 2018 年核准治疗中度至重度气喘，之后在 2019 年 5 月也获核准治疗中度至重度异位性皮肤炎的青少年患者。
礼来与艾伯维的 Rinvoq 与 Olumiant 皆已核准治疗类风湿关节炎，但这 2 款药物在其他适应症的核准申请被 FDA 延迟审核，前者为干癣性关节炎（psoriatic arthritis）、僵直性脊椎炎，后者是中度至重度异位性皮肤炎。
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1. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/positive-top-line-results-pfizers-phase-3-jade-dare-trial
2. https://newsroom.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-second-quarter-2021-financial-and-operating
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