美国药厂吉利德科学公司（吉立亚医药）（Gilead Sciences, Inc）的 Veklury（remdesivir），在 2020 年 10 月 23 日取得 FDA 授权为第一个核准的新冠肺炎疗法，可用于治疗 12 岁以上、体重不小于 40 公斤的新冠肺炎住院患者。日前 FDA 又核准 Veklury 的新药补充申请（Supplemental New Drug Application, sNDA），额外新增该药可治疗的对象，包含患有严重新冠肺炎，可能需要入院治疗或濒临死亡的非住院患者。
Remdesivir 成为第一个 FDA 核准 COVID-19 疗法！(基因线上国际版)FDA 因应疫情不断延烧，扩大 Veklury 可治疗对象
Veklury 原先是核准用于治疗新冠肺炎的住院患者，此次的扩增治疗对象为非住院的新冠肺炎患者，接受连续三天静脉注射。除此之外，FDA 还核准紧急使用授权（Emergency Use Authorization, EUA）Veklury 用于治疗非住院的青少年患者。
FDA 此次扩大治疗对象的核准是因应近期不断激增的新冠肺炎个案，和遇 Omicron 变种病毒而敏感性降低的新冠疫苗。Veklury 的作用机制为标靶高度保守序列（highly conserved sequence）的 RNA 聚合酶，因此可维持对抗新冠变种病毒 Omicron 的效果。
以随机双盲方式进行的第 3 期临床试验 PINETREE 证实，Veklury 静脉注射（intravenous, IV）治疗相较于安慰剂组，可显著减少 87% 的住院和死亡的风险，常见的副作用包含恶心和头痛等。
Veklury 已在多国授权使用，治疗新冠效果有目共睹
吉利德科学公司的 CEO Daiel O’Day 表示：“Remdesivir 至今已治疗了全球超过 1000 万位新冠肺炎患者，并持续在疫情期间扮演着重要的角色。根据最新的临床数据显示，remdesivir 对于早期的新冠肺炎感染的治疗也是十分有效的，还能预防患者住院的可能性。”
根据于去年（2021 年）公布的临床数据指出，相较于对照组，Veklury 不但能显著降低新冠肺炎住院患者的死亡率 23%，也大幅增加用药后 28 日内的出院率。
截至目前，全球已有 50 多国使用 Veklury 治疗新冠肺炎的患者，其中包含台湾，为全球第二个核准此药物的国家。
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