Roivant Sciences 公布治疗溃疡性结肠炎（ulcerative colitis）药物 RVT-3101 的临床二期数据，名为 TUSCANY-2 的初步数据统计结果，试验开始三个月后所有给药剂量组皆有显著临床改善效果，并具有良好的耐受性与安全性。
溃疡性结肠炎治疗新突破，BMS 新药 3 期试验成绩理想！ （基因线上国际版）关于 TUSCANY-2 试验
试验长达 52 周，共有 245 名中度至重度溃疡性结肠炎成年患者参加，每个月接受皮下注射不同剂量 TL1A 抗体，目前公布为前 12 周诱导期数据，所有剂量不分组别统计显示， 32% 的 RVT-3101 给药患者临床症状获得缓解，对照安慰剂组为 12% ( p=0.01 )， 40% 给药组在内视镜检查结果改善，控制组为 19% ( p=0.01 )， 溃疡性结肠炎相关生物标记阳性患者中，37% 给药患者临床症状获得缓解，对照安慰剂组为 10% ( p=0.02 )， 51% 给药组在内视镜检查结果改善，控制组为 10% ( p=0.002 )，诱导期后 40 周维持期的剂量会再分成不同组别，目前试验尚在进行中，预计 2023 上半年可获得初步结果。
靶向 TL1A – 治疗溃疡性结肠炎与克隆氏症相关疾病
辉瑞（Pfizer）曾在 2016-2018 年间，进行 PF-06480605 安全性、有效性与耐受性试验 ( TUSCANY ) ， 2019 年 Roivant Sciences 接下 Pfizer PF-06480605 后续临床研究工作 (TUSCANY-2)，并改名为 RVT-3101，2022 年底 Pfizer 与 Roivant Sciences 宣布将成立新公司，负责专责发展 RVT-3101 在溃疡性结肠炎与其他炎症与纤维化疾病研究。
而同样靶向 TL1A ( tumor necrosis factor -like ligand 1A ) 的抗体药物，还有 Prometheus Biosciences 公司的 PRA023，去年 12 月发布 PRA023 第二期试验数据，名为 ARTEMIS-UC 的试验达成主要与所有次要疗效指标， 26.5% 服用 PRA023 受试者 12 周后获得临床缓解，安慰剂组为 1.5 % ( p<0.0001 )， TL1A 主要参与发炎反应与纤维化，因此被作为溃疡性结肠炎与克隆氏症治疗标靶。
关于溃疡性结肠炎
溃疡性结肠炎在欧美地区有最高发生率与盛行率，每年发生率为每十万人 9-20 个病例，盛行率为每年每十万人 156-291 人，主要发病年龄介于 15-30 岁，次高机率的发病年龄为 50-70 岁，结直肠表面细胞与黏膜层反复慢性发炎溃疡，造成患者腹痛与血便腹泻，病程进展会从直肠开始扩散至整个结肠，增加发展为大肠癌的机率。
延伸阅读：欧盟批准艾伯维 Skyrizi，成欧洲第一款克隆氏症的 IL-23 抑制剂药物参考资料：
1. https://investor.roivant.com/news-releases/news-release-details/roivant-announces-statistically-significant-and-clinically
2. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04090411
3. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/roivant-and-pfizer-form-new-vant-company-focused-developing
4. https://ir.prometheusbiosciences.com/news-releases/news-release-details/prometheus-biosciences-announces-positive-results-pra023-both
5. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459282/
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