專注於異體幹細胞新藥研發的仲恩生醫（Steminent Biotherapeutics，股票代號：7729）昨（14）日宣布，與日本再生醫療產業夥伴 Cyto-Facto 正式簽署合作意向書，雙方將就仲恩的核心幹細胞產品 Stemchymal® 委託製造合作展開密切洽談，不僅為未來日本取證後之市場供給提前準備，也是仲恩深化台日再生醫療產業鏈合作的重要一步。
細胞製造實務經驗豐富，Cyto-Facto 為日本再生醫療指標企業
仲恩生醫董事長王玲美指出，由社長 Yasunori Ishibashi 帶領的 Cyto-Facto 為日本再生醫療與細胞治療相關領域指標性業者，前身「日本神戶生醫研究創新基金會（Foundation for Biomedical Research and Innovation at Kobe）」細胞治療研發中心（Research and Development Center for Cell Therapy）」是亞洲首座專責製造全球首款 CAR-T 細胞治療產品的 GMP 製造廠，對於細胞與基因治療製造具有豐富經驗，其技術實力也吸引日本住友商事、富士軟片、旭化成、D3 LLC、MPower Partners 等國際級企業投入資金與策略支持。本次合作意向主要聚焦仲恩幹細胞新藥Stemchymal® 細胞製備與委託製造合作，雙方將依循國際法規與品質規範，就製程技術、品質管理及產能配置等面向進行實質合作規劃。
仲恩持續推動幹細胞新藥日本取證，期望深化跨國再生醫療合作
仲恩旗下的核心產品 Stemchymal® 是一款用於治療脊髓小腦萎縮症（SCA）的異體脂肪來源幹細胞療法。王玲美董事長強調，推動 Stemchymal® 在台灣及日本取得藥證並成功上市，是仲恩現階段的首要目標。日本取證方面，目前正由授權夥伴 REPROCELL 持續與日本 PMDA 進行遞件前諮詢溝通。
為了因應未來在日本取得藥證後的量產與供應需求，仲恩去年即數度實地走訪日本多家 CDMO 廠商，評估合作可能性。而 Cyto-Facto 在日本再生醫療與細胞製造相關領域具豐富實務經驗，並對日本法規與品質體系有深入理解。雙方此次就 Stemchymal® 委託製造簽署合作意向書，象徵仲恩在既有研發與品質基礎上，進一步為產品量產與供應布局預作準備。
仲恩生醫資深副總柯景懷補充，簽署合作意向書是雙方初步共識，相關細節仍須視後續技術、法規及商業條件之討論與評估結果，再經正式協議簽訂後執行。展望未來，仲恩將持續推動產品開發、製造布局與國際授權，期望透過更多跨國產業鏈合作，完善全球市場佈局，加速推動仲恩產品邁向國際市場。
