中国 Tenacia 与 Marinus 合力研发抗癫痫药物,交易达 2.66 亿美元

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中国 Tenacia 生物技术公司宣布与 Marinus 制药公司进行合作,内容是共同研发 Marinus 在治疗罕见癫痫疾病所使用的药物 ganaxolone,交易金额高达 2.66 亿美元。Ganaxolone 是类固醇 γ-氨基丁酸(γ-Aminobutyric acid, GABA)的受体调节物,已知作用大脑可抗癫痫发作。

Tenacia 将获得在中国、香港、澳门、台湾研发和商业化 ganaxolone 口服及静脉注射(IV)剂量制剂和优先谈判下一代药物研发或前驱药(prodrug)的权利。作为回报,Marinus 将获得 1000 万美元预付款,和高达 2.56 亿用于研发、监管、和商业化里程碑的款项,以及在中国贩售 ganzxolone 销售净额。

研发 Ganaxoloe 以治疗罕见癫痫疾病

Marinus 首席执行官 Scott Braunstein, MD 表示,此合作案将结合 ganaxolone 的差异化作用机制(mechanism of action, MOA)与 Tenacia 在中枢神经系统(Central Nervous System, CNS)的专业及研发技术。

FDA 批准以 Ztalmy 为品牌名的 ganaxolone 口服混悬液 CV,治疗 CDKL5 缺乏症(CDKL5 deficiency disorder, CDD)相关的癫痫疾病。CDKL5 基因转译生成的周期素依赖性激酶 5 蛋白(Cyclin-dependent kinase like 5, CDKL5),对正常的大脑发展至关重要。

除此之外,该公司也将 ganaxolone 用于治疗其他罕见癫痫疾病中的效果,包括结节性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex, TSC))与顽固性癫痫重积状态(Refractory status epilepticus)的第三期临床试验。Braunstein 表示 Tenacia 将在开发下一代 ganaxolone 制剂中发挥潜在关键作用。

Tenacia 首席执行官陈小祥博士表示,随着中国在临床和监管环境的持续发展,以更完善地支持神经科学发展,他相信现在正是 ganaxolone 进入市场的正确时机。

原文:https://www.geneonline.com/chinas-tenacia-books-marinus-for-266-million-to-market-seizure-med/
作者:Joy Lin
编译:Amy Wang

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