葛蘭素史克（GSK）長達 30 年的研究修成正果，其瘧疾疫苗 mosquirix（RTS,S/AS01）日前成為全球第 1 支 WHO 認可可用於孩童的瘧疾疫苗。WHO 指出，該疫苗可對撒哈拉以南非洲等瘧疾傳染等級中至高的地區使用，並建議讓孩子 5 個月大時就開始逐步接種 4 劑疫苗。
GSK 的 mosquirix 可標靶惡性瘧原蟲（P. falciparum），這不僅是全球致命性最高的瘧原蟲，更是撒哈拉以南非洲的孩童最大死因。雖然 mosquirix 已在 2015 年取得歐盟 EMA 核准，是全球首支核准的瘧疾疫苗，但其 1 年有效性僅 56%，4 年有效性甚至會降至 36%，結果不理想。
在迦納、肯亞、馬拉威進行大規模試驗
WHO、PATH、UNICEF 和 GSK 於 2019 年一起進行大規模臨床試驗，在迦納、肯亞、馬拉威 3 個地區接種超過 80 萬個孩童。這場試驗的結果共有幾個重點，一是疫苗的安全性數據表現正面，且不會因為同時打其他小兒科疫苗產生副作用。
二是疫苗降低了 30% 的瘧疾重症風險，類似數據也出現在蚊帳普及、有優良篩檢與治療系統的地區。第三是疫苗接種容易，且在傳染力中至高的地區中，該疫苗具有施打的成本效益。
抗瘧疾重症、死亡的保護力皆超越 70%
然而，2021 年 9 月倫敦衛生與熱帶醫學院發布的數據就相當亮眼。該試驗招募 6,861 位 5 個月至 17 個月大的孩童，並分成 3 組：施打 mosquirix、施打季節性瘧疾化學預防用藥（Seasonal Malaria Chemoprevention, SMC）、施打 mosquirix 與 SMC（以下簡稱搭配組）。
在追蹤受試者結果 3 年後，研究人員發現接種 mosquirix 與 SMC 的有效性數據大同小異，不過搭配組的表現卻遠超以上 2 組受試者。搭配組抗瘧疾感染的保護力比 SMC 組高 62.8%，也降低 70.5% 的住院風險，與 72.9% 的死亡風險。至於比 mosquirix 組，搭配組降低 59.6% 的感染率、70.6% 的住院率、75.3% 的死亡率。
瘧疾疫苗開發狀況
雖 GSK 在疫苗核准上拔得頭籌，但也有其他單位急起直追。BioNTech 於 2021 年 7 月底宣布開發 mRNA 瘧疾疫苗，這是繼愛滋病與肺結核（tuberculosis）疫苗後的研發項目。另外牛津大學也開發 R21（Matrix-M），改良 GSK 的 mosquirix，並在 2b 期臨床試驗中展現 77% 的有效性。該疫苗目前正於第 3 期臨床試驗，以 2023 年取得核准為目標。
延伸閱讀：挑戰最致命傳染病之一！BioNTech 著手開發 mRNA 瘧疾疫苗參考資料：
1. https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-welcomes-who-recommendation-for-broad-roll-out-of-its-rts-sas01e-rts-s-malaria-vaccine/
2. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2026330
3. https://www.who.int/news/item/06-10-2021-who-recommends-groundbreaking-malaria-vaccine-for-children-at-risk
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