FDA 加速审查成果！Bluebird 旗下 Skysona 成为遗传性疾病 CALD 首支基因治疗药
近期美国 FDA 宣布，批准儿…
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病人、药厂双赢 / 双输？FDA 药物加速审查制度持续面临挑战
美国食品药物管理署（Food …
药物加速审查，是福是祸？ FDA 拟改良审查流程提高临床效益
2021 年美国食品药物管理局…
精准健康与创新应用之精准检测专家座谈会（一）
经历 COVID-19 疫情洗…
FDA 咨询委员会会议前传喜讯，Tofersen 对 SOD1 突变 ALS 患者或具临床效益
根据美国食品药物管理局（FDA…
JAMA：FDA 于 2018-2021 年核准药物，10% 枢纽试验未达主要疗效指标
2021 年 Biogen 旗…
BTK 抑制剂新机转药物！礼来 Jaypirca 获 FDA 核准用于淋巴瘤治疗
1 月 27 日，美国食品药物…
阿兹海默症新药争议未止，FDA 与百健遭受猛烈抨击
2021 年 6 月，百健（B…
生医修法知多少？“再生医疗法案二法”与“生技医药产业发展条例”将推动台湾进入新型态医疗环境
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诺和诺德钜资收购 Forma Therapeutics，携手对抗罕见血液疾病！
诺和诺德药厂（Novo Nor…
