美國 FDA 考慮降低軟骨發育不全藥物 VOXZOGO 適用範圍至五歲以下 嬰幼兒患者或將受惠
BioMarin 近日發布 V…
Search Results: fda (1362)
FDA 延長審查時間 BioMarin A 型血友病基因治療可能推遲在美上市時間
BioMarin Pharma…
RSV 首個成人疫苗核准將落誰家？輝瑞（Pfizer）與 GSK 兩家疫苗雙獲 FDA 委員會推薦
呼吸道融合病毒（Respira…
費氏運動失調症 (Friedreich’s ataxia) 患者福音 美國 FDA 核准 Omaveloxolone 上市
費氏運動失調症 (Friedreich’s ataxia) 患者福音 美國 FDA 核准 Omaveloxolone 上市
急性治療、預防雙重用途，Theranica 穿戴裝置用於偏頭痛獲 FDA 肯定
近期以色列專注發展數位醫療器材…
療效不足以抵銷風險！Cytokinetics 心衰竭藥物受美 FDA 拒絕核准
美國舊金山生技公司 Cytok…
JAMA：FDA 於 2018-2021 年核准藥物，10% 樞紐試驗未達主要療效指標
2021 年 Biogen 旗…
α 甘露糖儲積症患者福音，美國 FDA 通過 Lamzede 作為酵素取代療法
α 甘露糖儲積症患者福音 美國 FDA 通過 Lamzede® 作為酵素取代療法
首個獲 FDA 核准的地理萎縮症（GA）眼疾療法，由 Apellis 旗下藥物 SYFOVRE 摘下！
來自美國麻州的 Apellis…
印度生物相似藥大廠 Biocon 推 Abevmy 入美國市場又吃鱉！美 FDA 對其發布 CRL
印度最大的生物製藥公司 Bio…
