英国制药巨头阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ）日前发表新闻稿，表示旗下的 COVID-19 疫苗 Vaxzevria（ChAdOx1-S 重组疫苗）终于获得欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）授予全面上市许可（full marketing authorization）。Vaxzevria 早在 2021 年初已获欧盟执委会批准有条件上市，直至上月中，EMA 属下的人用药品委员会（Committee for Medicinal Products for Human Use，CHMP）对 Vaxzevria 给予正面意见，促成此疫苗在欧盟获得全面授权。
就算已获多国认可，英国仍以数据不足为由拒购 AZ 的 COVID-19 新药！（基因线上国际版）经过多番波折，Vaxzevria 终在欧盟获得全面授权
Vaxzevria 是由 AZ 和牛津大学合作研发的 COVID-19 疫苗，与现时比较常用的 mRNA 疫苗（例如由辉瑞或莫德纳开发的疫苗）不同，Vaxzevria 是使用一种弱化版的普通感冒病毒（腺病毒）作为载体，内含新冠病毒（SARS-CoV-2）表面棘蛋白（spike protein）的基因。疫苗经肌肉注射进入人体之后，就会开始产生棘蛋白，继而驱使免疫系统做出反应，产生针对新冠病毒的抗体。
Vaxzevria 与辉瑞和莫德纳的疫苗早在 COVID-19 疫情爆发初期已经相继面世，可是由于生产延迟以及由疫苗引致的罕见血栓副作用，令该疫苗逐渐失去发展势头。此外，随着各国愈来愈倾向采用 mRNA 疫苗，Vaxzevria 已经逐渐被其竞争对手超越，而 AZ 也开始将研发焦点从疫苗转移到 COVID-19 的治疗药物，例如已获美国、德国、法国和加拿大等国家核准使用的混合抗体药物 Evusheld。
早在 2021 年 1 月，有鉴于疫情来势汹汹，欧盟执委会已对 Vaxzevria 授予有条件上市许可，批准该款疫苗在欧盟使用。直到上月中，CHMP 在审视临床研究和真实世界数据之后，对 Vaxzevria 给予正面意见。数据来自 52 项真实世界研究，显示接种三针 Vaxzevria 对所有形式的 COVID-19 都能提供充分保护，而且可以有效预防因 COVID-19 而住院或死亡的个案。基于 CHMP 的支持，该疫苗终于在日前获 EMA 授予全面上市许可。根据许可内容，不论是同类型疫苗的接种系列（首两剂都是 Vaxzevria），或者搭配其他已获核准的 mRNA 疫苗，都可以施打 Vaxzevria 作为第三剂加强剂。
作者：Max Heirich
编译：Richard Chau
原文：AstraZeneca’s COVID-19 Vaccine Finally Wins Full Authorization in the European Union – GeneOnline News
参考资料：
- https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/vaxzevria-receives-full-marketing-authorisation-in-the-eu-for-the-prevention-of-covid-19.html
- https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-10-13-october-2022
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vaxzevria
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