美國 FDA 發佈產業指引草案，規範臨床試驗外部 RWD 對照試驗設計
雙盲隨機分派對照試驗（doub…
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Sirnaomics核酸干擾候選藥物STP707通過靜脈給藥用於原發硬化性膽管炎治療的IND已獲FDA安全放行
I期臨床試驗預計於2022年第…
美國FDA腫瘤藥物咨詢委員會針對信迪利單抗新藥申請投票建議需要補充額外數據
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藥物加速審查，是福是禍？ FDA 擬改良審查流程提高臨床效益
2021 年美國食品藥物管理局…
多發性骨髓瘤學名藥侵權訴訟：Sun Pharma 與原廠 Celgene 和解！
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Illumina 和 Qiagen 定序專利之爭將落幕！雙方同意和解
在 Illumina 和 Ro…
食藥署公布國產 COVID-19 疫苗緊急使用授權（EUA）審查 3 大標準
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NIPT 專利終局之戰！Illumina 和 Roche 邁向和解之路
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