在圣诞假期后，新冠肺炎疫情仍在全球持续延烧。随着 Omicron 变种病毒的个案自去年 12 月后不断飙升，世界多国感染新冠肺炎的个案每日都在创新高。
美国 FDA 经过审慎的评估辉瑞（Pfizer）药厂提供的临床试验和全球的真实数据后，在 1 月 3 日 通过紧急使用授权（emergency use authorization, EUA），核准 12 至15 岁的青少年接种辉瑞的新冠病毒疫苗 BioNTech（BNT） 的疫苗加强剂（booster dose），另外也缩短了疫苗与疫苗加强剂接种的时间间隔。
延伸阅读：FDA 放宽辉瑞疫苗接种年龄！对 5 至 11 岁保护力有 90% 以上FDA 生物制剂评估研究中心（Center for Biological Evaluation and Research, CBER）的处长 Pater Marks 博士表示：“根据 FDA 对目前临床数据的评估，Omicron 变种病毒似乎对目前的疫苗所产生的抗体具抵抗力，施打疫苗加强剂能够更有效的预防 Delta 和 Omicron 变种病毒。因此我们决定扩大加强剂的可施打族群，并缩短疫苗与疫苗加强剂的施打时间间隔。”
扩大疫苗加强剂使用年龄至 12 至 15 岁的青少年
透过审核来自以色列的临床数据，其中包含 6300 多名 12 至 15 岁青少年，在两剂疫苗后的 5 个月施打了加强剂，BNT 疫苗加强剂能够有效预防感染新冠肺炎与后续的病症。临床数据也显示加强剂目前并无新的安全疑虑，接种加强剂后也无新新冠肺炎个案传出。
缩短 BNT 疫苗与加强剂施打的时间间隔至五个月
以色列目前超过 410 万的 16 岁以上人口在接种完两剂疫苗五个月后，再施打加强剂，并没有出现新的安全问题。此外，多个实验室的数据也已显示，辉瑞的 BNT 疫苗加强剂能大幅提高人体内的抗体反应，并能够对抗 Omicon 变种病毒。因此 FDA 认为在 5 个月后施打加强剂能够比 6 个月后施打更有效的预防新冠病毒。
加强剂的常见副作用包含注射部位红肿疼痛、身体疲劳、头痛、肌肉和关节疼痛等，另外值得注意的是，施打加强剂后，腋下淋巴结肿大的机率大于接种前两剂疫苗后。
允许 5 至 11 岁的免疫功能低下儿童施打第三剂疫苗
先前 FDA 已经批准 12 岁（含）以上的儿童接种第三剂疫苗，然而考量到 5 至 11 岁、接受过器官移植或免疫功能低下的儿童对两剂疫苗的反应可能并不佳，因此 FDA 认为此一族群在接种两剂疫苗后，至少 28 天接种第三剂疫苗可以帮助他们体内表现最佳的免疫反应。
需特别注意的是， 5 至 11 岁的健康儿童在接种过两剂疫苗后，目前并不需要再施打第三剂。然而 FDA 会持续观察临床数据，以评估是否有施打加强剂的需要。
FDA 审查委员会 Janet Woodcock 博士指出：“在疫情蔓延全球之际，加上 COVID-19 病毒不断的演变， FDA 也须随机应变，使用最好的科学来为美国民众的健康与安全做出最明智的决定。在 Omicron 变种病毒的扩散下，我们必须继续采取有效的预防措施，如疫苗与加强剂的接种、戴口罩和保持社交距离等，以有效对抗 COVID-19 。”
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