根据美国疾病管制中心（CDC）于近期公布的数据指出，多达 75% 的美国孩童血液中有 COVID 病毒感染的迹象，也大多于新冠变种病毒 Omicron 肆虐的期间产生。根据美国 CDC 先前公告指出，建议 5 岁以上儿童都应接种疫苗、12 岁以上应接种追加剂。
为增强孩童的抵抗力，美国食品药物管理局（FDA）继 2022 年 1 月授权 Pfizer/BioNTech 新冠加强剂疫苗（booster dose）用于 12 至 15 岁的青少年后， 于 5 月 17 日又扩大加强剂的紧急使用授权（EUA）族群至 5 至 11 岁、已接种前两剂新冠疫苗的孩童。
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此紧急使用授权申请为辉瑞（Pfizer）与 BioNTech 于 4 月 26 提交，并附上第 2/3 期 5 至 11 岁孩童的大型临床试验数据，显示孩童在接种加强剂疫苗后的 7 天，体内免疫反应皆提升至 90.7% 的有效性，能对抗原新冠病毒与 Omicron 变种病毒。在提交给 FDA 的同时，两公司也向欧洲药物管理局（EMA）提出相似的申请，盼他国也能跟进核准。
除此之外，目前两公司也正根据此单剂加强剂针对 6 个月至 4 岁的孩童进行安全性、耐受性评估试验，预计将于数周内公布初步结果。
扩大加强剂接种族群，增加孩童对 COVID-19 抵抗力
FDA 内部表示，尽管在大部分的情况下，孩童罹患 COVID-19 的严重程度往往低于成年人，但此波 Omicron 让孩童的感染率激增，FDA 担心就算症状为轻症仍难防对未来长期发育的影响。再加上截至目前，接种疫苗仍是预防 COVID-19 及其重症最有效的方法，有助于避免住院或死亡的风险。因此，FDA 决议透过此次扩大授权，利用单剂加强剂加强幼童对 COVID-19 的防护，降低新冠病毒对此类族群的危害。
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