在美国核准的 3 款新冠疫苗中，只有辉瑞核准能让 18 岁以下青年接种。日前，FDA 再次调整接种年龄，下降至 5 至 11 岁孩童，使辉瑞疫苗成为接种年龄最低的新冠疫苗。辉瑞于临床试验中也证实，该疫苗对 5 至 11 岁孩童的保护力达 90.7%。
18 岁以下青年新冠死亡率低，但传染力高
据 CDC 统计，美国 18 岁以下新冠案例中，5 至 11 岁占了 39%，感染比例偏高。然而，在5 至 11 岁这个族群的新冠住院率却是最低（最高为 0 至 4 岁，再来是 12 至 17 岁），且直至 2021 年 10 月的新冠死亡数，只占 18 岁以下案例的 0.8%。
尽管 COVID-19 对 5 至 11 岁青年的健康影响较低，但伦敦帝国学院在 10 月中发表的研究却指出，17 岁以下青年的新冠传染率超越成年人，每 1 个新冠患者约可感染 1.18 人，而 18 至 54 岁感染者每一个则只感染 0.81 人。这揭露出该年龄层疫苗接种的重要性。
对 5 至 11 岁青年的保护力达 90.7%
FDA 的核准源自有效性与安全性的临床试验。有效性试验招募 4,700 位受试者，并接种 2 剂 10 μg 的辉瑞疫苗。该试验一共有 2 个结论，一是疫苗对 5 至 11 岁青年有效性为 90.7%，因为试验组（1,305 位）中出现 3 组新冠案例，安慰剂组（663 位）中出现 16 个新冠案例。二是 5 至 11 岁受试者的免疫反应数据（264 位）与 16 至 25 岁族群数据（253 位）相似，且后者使用 2 剂高剂量的辉瑞疫苗。
安全性试验则招募 4,638 位受试者，其中 3,100 位使用 2 剂辉瑞疫苗，剩下则是安慰剂组，研究人员并在接种第 2 剂后追踪至少 2 个月 1,444 位受试者的情况。结果显示，没有出现严重副作用，副作用多为轻至中度，且大部分可在 2 天后好转。常见副作用为注射位置酸痛、红肿、疲惫、头痛、肌肉关节痛等，且第二剂的副作用比第一剂高。
可注意的是，5 至 11 岁青年使用的剂量与 12 岁以上族群有所不同，仅 10 μg，而 12 岁以上民众则接种 30 μg。另外，辉瑞针对 6 个月大至 4 岁受试者的疫苗试验，剂量则为 3 μg。
莫德纳申请青年接种却被延后？最快 2022 年 1 月有结果
辉瑞进展顺遂，但莫德纳却在 12 至 17 岁青年接种的申请上碰壁。FDA 宣布需要更多时间进行审核，最快 2022 年 1 月会有结果。
FDA 指出，这是因为莫德纳疫苗可能会引发心肌炎等罕见副作用。在 2021 年 6 月，CDC 指出 mRNA 疫苗可能发生心肌炎、心囊炎 2 项罕见副作用，最常出现在 18 岁以下男性。此外，该副作用容易在疫苗施打后几天出现，且第二剂出现的机率比第一剂来得高。
审核时间的延长迫使莫德纳得延缓 6 至 11 岁族群的接种审核，该族群的申请剂量为 50 µg，与追加剂量一样。
延伸阅读：有效性达 95.6%！辉瑞：追加剂量保护力超越只打 2 剂的人参考资料：
1. https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-provides-update-timing-us-emergency-use-authorization
2. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-emergency-use-children-5-through-11-years-age
3. https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7036e2.htm
4. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-positive-topline-results
