輝瑞新冠疫苗獲 FDA 正式核准！再以 22 億美元收購癌症療法公司 Trillium

輝瑞接連推出 2 個產業重磅消息，一來新冠疫苗 BNT162b2（商品名：Comirnaty）正式取得 FDA 完全核准，二來是以 22.6 億美元收購加拿大癌症免疫療法公司 Trillium Therapeutics（Trillium），取得 2 款 CD47 標靶藥物，開發「不要吃我」（don’t eat me）療法。

美國第 1 款「核准」新冠疫苗

輝瑞與 BioNTech 共同開發的新冠疫苗取得完全核准，可施打於 16 歲以上族群，這是美國第 1 款，也是唯一一款完全核准的新冠疫苗，其他的皆為緊急授權（EUA）。

EUA 與完全核准最大的不同在於，FDA 可隨時撤回或修改 EUA 新冠疫苗的授權內容，且核准有時效性，在規定時間後將無法使用，得重新申請上市核准。

但需注意的是，Comirnaty 在 2 種情況下仍處 EUA 階段，分別是用於 12 歲至 15 歲青年族群與作為追加劑量時。

完全核准將可提升美國民眾對新冠疫苗的信任度，也有助政府、企業推動新冠疫苗義務施打的相關策略。

高達 22.6 億美元的收購案

另一方面，輝瑞以 22.6 億美元收購 Trillium。Trillium 旗下的免疫檢查點抑制劑 TTI-622、TTI-621 可標靶多種癌症，尤其針對血癌的臨床試驗更進入人體試驗的階段。

TTI-622、TTI-621 的特別之處在於，不標靶 PD-1 與 PD-L1，而是抑制巨噬細胞上訊息調節蛋白 α（SIRPα）與癌細胞 CD47 蛋白的結合，使癌細胞無法藉由釋放「不要吃我」，逃過免疫系統的攻擊。

2 款療法皆已進入早期人體臨床試驗。TTI-622 標靶的適應症為多發性骨髓瘤（multiple myeloma）、急性骨髓性白血病（acute myeloid leukemia），而 TTI-621 則標靶 T 細胞淋巴瘤（peripheral T-cell lymphoma）。且它們臨床試驗上也表現正面，近期公布的 TTI-622 第 1 期臨床數據指出，30 位受試者中有 2 位出現完全反應（complete responses, CRs），腫瘤完全消除持續至少 114 週。

除此之外，Trillium 也向 FDA 申請 TTI-622、TTI-621 治療瀰漫性大型 B 細胞淋巴癌（DLBCL）、卵巢癌、平滑肌肉瘤（leiomyosarcoma）的新藥臨床試驗（IND）。

輝瑞並非首次看上 Trillium 在癌症市場的潛力，早於 2020 年 9 月，輝瑞在突破性增長計劃（Pfizer Breakthrough Growth Initiative program）中就曾投資 Trillium 約 2,500 萬美元。而本次收購將擴增輝瑞在癌症療法，尤其血癌療法上的產品線與研究能量。

其「不要吃我」療法也會與癌症療法公司 Forty Seven 競爭。該公司於 2020 年 3 月受 Gilead Sciences 收購，金額高達 49 億美元。另外，艾伯維（AbbVie）也在 2020 年 9 月與天境生物科技（I-Mab）合作開發抗 CD47 單株抗體 lemzoparlimab（TJC4），合作總金額達 19 億美元。

延伸閱讀：Gilead 收購 Forty Seven！以「不要吃我」新療法力拼癌症市場

參考資料：
1. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-acquire-trillium-therapeutics-inc
2. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-covid-19-vaccine
3. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-invests-120-million-biotechnology-innovation-through
4. https://trilliumtherapeutics.com/pipeline/
5. https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-and-i-mab-enter-into-global-strategic-partnership-for-differentiated-immuno-oncology-therapy.htm