Sanofi-GSK 次世代新冠疫苗加强剂获欧盟准,AstraZeneca 却宣布退出美国新冠疫苗市场

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新冠疫情自 2019 年底爆发以来至今已三个年头,而新冠疫苗的竞争赛道仍持续进行中。赛诺菲(Sanofi)与葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)两药厂联手的次世代新冠疫苗加强剂(booster vaccine)VidPrevtyn Beta 于日前获欧洲执委会(European Commission)的核准,可用于 18 岁以上的成人接种以预防新冠病毒,成为第一个、同时也是唯一一个在欧洲获核准的次世代蛋白质佐剂(adjuvant)新冠疫苗加强剂。

然而在 11 月 9 日,英国制药阿斯特捷利康(AstraZeneca)却宣布将收回旗下新冠疫苗针对美国食品药物管理署(FDA)的核准申请,并拟退出美国新冠疫苗的市场。

Sanofi-GSK 新冠疫苗加强剂

VidPrevtyn Beta 为赛诺菲所开发的单价重组蛋白疫苗,其中含有的 GSK 疫苗佐剂,也同样应用于赛诺菲旗下的季节性流感疫苗中。而此次核准所基于的临床试验进行于 Omicron 变种株流行的时期,并显示该疫苗可诱导多种变体的强烈免疫反应,而无论使否有感染过新冠病毒,其有效性

为 64.7%,对于感染过新冠病毒的受试者有效性可达 75.1%。另外根据赛诺菲的新闻稿指出,有独立研究显示 VidPrevtyn Beta 可产生比 Pfizer-BioNTech 加强剂更强烈的免疫反应。

赛诺菲在新闻稿中也表示疫苗已备好,可于秋冬季节针对欧洲地区进行发放。

AstraZeneca 拟退出美国新冠疫苗市场

尽管各家新冠疫苗获准捷报频传,AstraZeneca 旗下新冠疫苗却迟迟等不到美国 FDA 的好消息。该公司的执行长 Pascal Soriot 于日前的新闻稿宣布由于美国已有足够的新冠疫苗,需求也正逐渐下降,将会向美 FDA 收回新冠疫苗的核准申请。值得一提的是,英国政府也在前阵子宣布将不再购买 AstraZenece 的新冠疫苗。

但对于新冠病毒的市场,AstraZeneca 也非完全抽手。该公司旗下的新冠药物 Evusheld 于今年 5 月获得美国 FDA 紧急使用授权,9 月也取得欧洲执委会的核准,并将持续朝美国 FDA 的正式核准努力迈进。

延伸阅读:EMA 放行!AZ 旗下 COVID-19 疫苗终获欧盟全面上市许可

参考资料:
1. https://xn--globenewswire-o75l.com/news-release/2022/11/10/2553486/0/en/Press-Release-Sanofi-and-GSK-s-next-generation-COVID-19-booster-vaccine-VidPrevtyn-Beta-approved-by-the-European-Commission.html
2. https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/eli-lilly-ordered-pay-1765-mln-teva-us-migraine-drug-patent-trial-2022-11-09/

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