美國 FDA 發佈產業指引草案，規範臨床試驗外部 RWD 對照試驗設計
雙盲隨機分派對照試驗（doub…
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GSK 旗下生物製劑 Benlysta，獲美國 FDA 孤兒藥資格
GSK 近日宣布 Benlys…
慢性腎病導致貧血治療突破，GSK 口服 Jesduvroq 獲美國 FDA 核准
2 月 1 日，美國食品藥物管…
美國 FDA 核准晚期乳癌新藥 Orserdu，賀爾蒙口服治療用於 ESR1 突變族群
1 月 30 日，美國 FDA…
TG Therapeutics 多發性硬化症藥物 Briumvi ，獲美國 FDA 核准上市
12 月 28 日，美國公司 …
2022 年里程碑！美國 FDA 核准新藥重點回顧
美國食品藥物管理局（FDA）的…
抗男性骨折風險！Radius 獲美國 FDA 批准骨質疏鬆症藥物 TYMLOS
12 月 20 日，美國生技公…
基因治療正夯！美國 FDA 以及歐盟 EMA 首次針對膀胱癌以及 B 型血友病核准相關治療
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首項糞便微生物移植治療 CDI 產品，美國 FDA 核准上市！
近期美國 FDA 核准第一款糞…
專攻心肌病變的基因治療，Tenaya 獲美國 FDA 孤兒藥資格認證
11 月 28 日，總部位於南…
