爱滋病治疗与预防市场中，吉利德（Gilead）与 GSK 最具市场话语权，尤其是拥有 HIV 预防前投药畅销药 Truvada 的吉利德。默沙东（MSD，美国与加拿大称 Merck）紧追在后，除了在 2021 年 3 月宣布与吉利德的爱滋病药物合作，日前更公布其爱滋病组合疗法的第 3 期临床数据，结果正面。
由 doravirine、islatravir 组合的爱滋病口服疗法
默沙东的爱滋病口服疗法由 doravirine（Pifeltro）与 islatravir（MK-8591）组成。Islatravir 是一款核苷酸反转录酶抑制剂（nucleoside reverse-transcriptase inhibitors, NRTIs），尚未取得 FDA 核准，但正作为抗 HIV 疗法与预防性投药，用于 10 项以上临床试验。
另一方面，Pifeltro 也是默沙东旗下药物，是一款非核苷酸反转录酶抑制剂（non-nucleoside reverse-transcriptase inhibitors, NNRTIs）。该药物目前已于 2018 年取得核准，可治疗特定爱滋病患者。
解析 3 期数据：疗效比拟 2 种抗 HIV 疗法
第 3 期临床试验 ILLUMINATE 共有 2 场子试验：SWITCH A、SWITCH B，分别让默沙东组合疗法比对抗爱滋病毒治疗（antiretroviral therapy）与 bictegravir、emtricitabine 与 tenofovir 组合疗法的功效。
SWITCH A 招募 672 位爱滋病患者，他们正使用抗爱滋病毒治疗，且病毒量测不到。试验开始时，有一半受试者会持续原有治疗，另一半则改用默沙东组合疗法。而在用药第 48 周后，2 组受试者全改用组合疗法，直至第 96 周。
SWITCH B 则招募 641 位病毒量测不到的爱滋病患者，这组人正使用三药组合疗法（bictegravir、emtricitabine 与 tenofovir）。试验开始时，一半受试者改用组合疗法，另一半维持原有治疗方式，直至第 144 周。
以上 2 场试验皆在第 48 周时达到试验终点，代表组合疗法的功效与抗爱滋病毒治疗、三药组合疗法差异不大。另外，安全性数据也与第 2 期临床试验一样，没有新增的副作用。
接下来，默沙东预计在医学大会中公布该试验的细部数据，并开始申请药物的全球上市核准。
2021 年爱滋病治疗、预防市场概况
2021 年 3 月，默沙东与吉利德合作开发新型 HIV 药物，将搭配吉利德的 lenacapavir 与默沙东的 islatravir，开发爱滋病的口服药与注射药。这 2 项药物有几个共通点，分别是半衰期长、剂量小即可奏效，更是市场首见新药（First-in-class）的候选药物。
同月，吉利德公布抗 HIV 药物 Biktarvy 的 3 期临床试验结果。数据指出，Biktarvy 可维持 144 周的 HIV 抑制效果，且无新出现的治疗抗药性。另外，患有传播药物抗药性（transmitted-drug resistance, TDF）的受试者病毒抑制率为 98％，无 TDF 受试者的病毒抑制率为 97％。
2021 年 1 月，FDA 第 1 款核准的长效抗 HIV 药物 Cabenuva 出炉，由两种药物合并搭配使用， 分别为 GSK 旗下 ViiV Healthcare 开发的 cabotegravir 与娇生旗下 Janssen 开发的 rilpivirine 。Cabenuva 最大的优势在于可大幅降低爱滋病患者用药次数，Truvada 需每日口服，但 Cabenuva 每 8 周用药一次即可，次数从一年 365 次降至 6 次。
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