8 月 4 日欧盟决议将采购 2 亿剂 Novavax 新冠疫苗，此项合约分为两部分，第一部分 Novavax 会先提供 1 亿剂疫苗，其余 1 亿剂将在 2023 年以前采购完毕。
欧洲药品管理局（EMA）今年 2 月即开始对 Novavax 疫苗进行滚动式审查（rolling review），Novavax 也正在着手提交今年第 3 季审查资料，若顺利获批准将会开始供应预定交付的 1 亿剂疫苗。
据欧洲健康委员会表示，决议采购 Novavax 的重组蛋白疫苗是为了增加欧洲的新冠疫苗选项。目前欧盟疫苗护照核可的只有辉瑞（Pfizer）、莫德纳（Moderna）的 mRNA 疫苗，以及 AZ 和娇生（J&J）的腺病毒载体疫苗。
Novavax 重组蛋白疫苗与第 3 期临床数据
Novavax 研发的 NVX-CoV2373 疫苗是重组蛋白疫苗 ，它运用的技术是将重组的新冠病毒棘状蛋白包覆在脂质奈米颗粒中，再加入 Matrix-M™ 佐剂。重组蛋白疫苗可以在 2-8 度的保存条件下运输，这是胜出 mRNA 疫苗的一大优点。
2021 年 1 月 Novavax 公告临床试验数据，在英国执行的 3 期临床试验显示可达 89.3% 保护力，且对 Alpha 变种病毒有效性 85.6%。 1 月同时公告南非的 2b 期临床试验更是第 1 款证实对 Beta 变种病毒有效的疫苗。
2021 年 6 月 Novavax 再公布于美国、墨西哥执行的 3 期临床试验结果，显示疫苗有效性高达 90.4%。这项试验是在美国疫苗计划“曲速行动”（Operation Warp Speed）资助下完成的。
尽管临床数据亮眼，但 Novavax 在疫苗制程的发展上不如预期顺利，原本预计在 2021 年 5 月就要向 FDA 申请紧急授权使用（EUA），目前可能延至 9 月底才会送交申请。
延伸阅读：新冠疫苗前进日本：Novavax、Moderna 在地临床试验参考资料：
1. https://www.prnewswire.com/news-releases/novavax-and-european-commission-finalize-advance-purchase-agreement-for-up-to-200-million-doses-of-covid-19-vaccine-301348288.html
2. https://www.nytimes.com/2021/06/14/health/covid-vaccine-novavax.html
©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系：service@geneonlineasia.com
