FDA 加速審查成果！Bluebird 旗下 Skysona 成為遺傳性疾病 CALD 首支基因治療藥
近期美國 FDA 宣布，批准兒…
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病人、藥廠雙贏 / 雙輸？FDA 藥物加速審查制度持續面臨挑戰
美國食品藥物管理署（Food …
藥物加速審查，是福是禍？ FDA 擬改良審查流程提高臨床效益
2021 年美國食品藥物管理局…
工研院攜手四大醫療體系，建構臨床試驗綠色通道加速新創
工研院在經濟部產業技術司補助下…
美國 2025 年度生技醫藥產業趨勢分析報告
美國作為全球生技醫藥產業的領銜…
人類可能全面消除子宮頸癌嗎？HPV 疫苗和及早篩檢是關鍵
子宮頸癌是第一個被認為可以透過…
拜耳旗下 AskBio 巴金森氏症研究性 GDNF 基因療法，獲英美監管機構雙重快速認定與准入
本（11）日，拜耳股份公司（B…
精準健康與創新應用之精準檢測專家座談會（一）
經歷 COVID-19 疫情洗…
FDA 諮詢委員會會議前傳喜訊，Tofersen 對 SOD1 突變 ALS 患者或具臨床效益
根據美國食品藥物管理局（FDA…
JAMA：FDA 於 2018-2021 年核准藥物，10% 樞紐試驗未達主要療效指標
2021 年 Biogen 旗…
