FDA 加速審查成果！Bluebird 旗下 Skysona 成為遺傳性疾病 CALD 首支基因治療藥
近期美國 FDA 宣布，批准兒…
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病人、藥廠雙贏 / 雙輸？FDA 藥物加速審查制度持續面臨挑戰
美國食品藥物管理署（Food …
藥物加速審查，是福是禍？ FDA 擬改良審查流程提高臨床效益
2021 年美國食品藥物管理局…
拜耳旗下 AskBio 巴金森氏症研究性 GDNF 基因療法，獲英美監管機構雙重快速認定與准入
本（11）日，拜耳股份公司（B…
精準健康與創新應用之精準檢測專家座談會（一）
經歷 COVID-19 疫情洗…
FDA 諮詢委員會會議前傳喜訊，Tofersen 對 SOD1 突變 ALS 患者或具臨床效益
根據美國食品藥物管理局（FDA…
JAMA：FDA 於 2018-2021 年核准藥物，10% 樞紐試驗未達主要療效指標
2021 年 Biogen 旗…
BTK 抑制劑新機轉藥物！禮來 Jaypirca 獲 FDA 核准用於淋巴瘤治療
1 月 27 日，美國食品藥物…
阿茲海默症新藥爭議未止，FDA 與百健遭受猛烈抨擊
2021 年 6 月，百健（B…
生醫修法知多少？「再生醫療法案二法」與「生技醫藥產業發展條例」將推動台灣進入新型態醫療環境
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