BROWSING:  臨床試驗與核准

TWi Biotechnology rare disease_CH_0孤兒藥與罕見疾病

2026 年 2 月 10 日

安成公布罕病「泡泡龍症」新藥二三期期中分析,DSMB 建議續收案至 80 人

安成生技(6610,簡稱「安成」)近(5)日公告,旗下開發中新藥 AC-203 用於治療罕見疾病單純型遺傳性表 Read More

默沙東公布 2025 年第四季及全年財務報表。(來源:MSD)併購

2026 年 2 月 5 日

默沙東 2025 年營收逾 650 億美元,高達 80 項三期試驗同步推進

全球醫藥巨擘默沙東(Merck & Co., Inc.,美加以外稱 MSD)昨(3)日公布 2025 Read More

賽諾菲罕病新藥三期試驗結果全達標,第三型高雪氏症展曙光北美

2026 年 2 月 3 日

賽諾菲罕病新藥三期試驗結果全達標,第三型高雪氏症展曙光

賽諾菲(Sanofi)於 2 日宣布其罕病口服小分子藥物 venglustat 在 LEAP2MONO 第三期 Read More

孤兒藥加速通道牽動再生醫療布局:仲恩生醫鎖定小腦萎縮症,2026 成藥證關鍵年台灣

2026 年 2 月 3 日

孤兒藥加速通道牽動再生醫療布局:仲恩生醫鎖定小腦萎縮症,2026 成藥證關鍵年

台灣再生醫療研發公司仲恩生醫(簡稱「仲恩」)指出,他們以間質幹細胞(Mesenchymal Stromal/S Read More

在臺灣,乾眼症患者人數逐年增加。依健保署指出,近十年間患者人數成長約七成,乾眼症已成為臺灣眼科最常見的慢性疾病。(來源:Freepik)產業新聞

2026 年 2 月 2 日

全福生技乾眼症新藥臨床二期首位受試者完成收案

全福生技(6885)於今(2)日宣布其開發中的乾眼症治療新藥 BRM421,第二期劑量探索、安全性與療效性之人 Read More

保瑞藥業(6472)於 22 日公告取得原廠為 Allergan 的 RESTASIS® 學名藥藥證。(來源:保瑞藥業)北美

2026 年 1 月 23 日

乾眼症學名藥藥證到手,保瑞美國布局再下一城

保瑞藥業(6472)於 22 日公告取得原廠為 Allergan 的 RESTASIS® 學名藥藥證,該眼科用 Read More

皺眉紋(glabellar lines)示意圖。(來源:freepik)產業新聞

2026 年 1 月 8 日

鼎晉肉毒桿菌素新藥,向美 FDA 遞交二期試驗申請

臺灣肉毒桿菌素新藥公司鼎晉生技股份有限公司(7876,鼎晉)今(8)日宣布,已正式向美國食品藥物管理局(FDA Read More

台灣神隆建築示意圖。(來源:台灣神隆)產業新聞

2026 年 1 月 6 日

台灣神隆攻克多發性硬化症藥物製程,美國藥證到手

台灣神隆今(5)日宣布成功取得多發性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)治療藥物 Glati Read More

新藥臨床試驗時程安排示意圖。(來源:freepik)投資趨勢與年度預測

2026 年 1 月 5 日

2026 新藥該關注什麼?精選臨床試驗導航

身處生技醫藥產業,我們總是在問:風口在哪?趨勢為何?下一個改變世界的藥物機制究竟是什麼?2026 年伊始,這些 Read More

兒童中樞性性早熟屬於因「下視丘-腦下垂體-性腺軸」過早活化所致的疾病,臨床上以女孩為主,發生率約為男孩的 20 倍。(來源:Freepik)產業新聞

2025 年 12 月 26 日

逸達新藥三期試驗達標,兒童性早熟治療再進一步

上櫃公司逸達生技(6576)近日宣布,其新劑型新藥 FP-001 42 毫克(即 CAMCEVI 42 毫克, Read More

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